我們?nèi)绾慰创鹿诓《究乖瓩z測(cè)和核酸檢測(cè)的結(jié)果及其意義?

這是 達(dá)醫(yī)曉護(hù) 的第 3788篇文章

一個(gè)多月來，網(wǎng)絡(luò)上有很多關(guān)于抗原自測(cè)和核酸檢測(cè)結(jié)果判讀的帖子。到底如何面對(duì)“小隊(duì)長(zhǎng)，中隊(duì)長(zhǎng)”？是什么原因產(chǎn)生了不同的結(jié)果？我們又該如何面對(duì)這樣的結(jié)果？對(duì)于非醫(yī)學(xué)專業(yè)的普通市民朋友來說，這些問題可能一時(shí)半會(huì)搞不明白。

今天，我們整理了一下相關(guān)資料，跟大伙就這些問題分享一下，希望能給您帶來收獲，讓我們?cè)谏鐣?huì)面清零攻堅(jiān)戰(zhàn)中攜手共進(jìn)，為今后各種形式常態(tài)化核酸/抗原監(jiān)測(cè)做好充分的準(zhǔn)備。

首先，請(qǐng)讓我們跟大家解釋一下幾個(gè)名詞，這樣在后面的文章里，大家可以看的省力些：

敲黑板，看重點(diǎn)！

敏感性：在病毒感染人群中，檢測(cè)出陽(yáng)性的幾率。真陽(yáng)性代表檢測(cè)出確實(shí)感染的能力。

特異性：在沒有感染人群中，檢測(cè)出陰性的幾率。真陰性代表檢測(cè)出確實(shí)沒有感染的能力.

假陽(yáng)性率：檢測(cè)得到了陽(yáng)性結(jié)果，但這個(gè)結(jié)果是假的（沒感染，但結(jié)果說感染了），為誤診率。

假陰性率：檢測(cè)得到了陰性結(jié)果，但這個(gè)結(jié)果是假的（感染了，但結(jié)果說沒感染），為漏診率。

接下來，我們來談?wù)効乖瓩z測(cè)和核酸檢測(cè)的基本原理及其特性。

新冠抗原試劑的檢測(cè)原理是抗原抗體的特異性結(jié)合反應(yīng)，即直接對(duì)病毒的外殼進(jìn)行測(cè)定。通俗地說就是依賴于針對(duì)抗體與待測(cè)新冠抗原（病毒的外殼）的特異性結(jié)合。特異性結(jié)合類似于鑰匙和鎖的關(guān)系一樣，一把鎖只有專門配套的鑰匙才能打開，別的鑰匙打不開這把鎖，具有配套和對(duì)應(yīng)性。目前使用的抗原自測(cè)試劑的原理是金標(biāo)記免疫層析法，理論上說只有樣本中存在待測(cè)目標(biāo)抗原（病毒的外殼）才能與檢測(cè)試劑中包被的抗體進(jìn)行特異性結(jié)合，在試劑檢測(cè)卡對(duì)應(yīng)位置（T線）產(chǎn)生顯色，達(dá)到診斷的目的。打個(gè)比方：抗原檢測(cè)相當(dāng)于通過外表來判斷一個(gè)人是誰(shuí)。

但是由于本身方法學(xué)的局限性，目前抗原檢測(cè)的最大問題在于精確度不如核酸檢測(cè)?？乖瓩z測(cè)沒有擴(kuò)增過程，相對(duì)來說敏感性和特異性都是不夠的。（只要長(zhǎng)得足夠像，就可能被認(rèn)為陽(yáng)性）。另外需要注意的是，在早期病毒感染（即病毒復(fù)制的過程），抗原檢測(cè)是比較靈敏的。隨著感染時(shí)間延長(zhǎng)，抗體產(chǎn)生后，抗原就不容易被檢測(cè)到了。所以，我們需要強(qiáng)調(diào)是在感染早期（出現(xiàn)癥狀第2-7天，平均5天內(nèi)）進(jìn)行抗原檢測(cè)為最佳時(shí)間窗口。

抗原檢測(cè)不依賴專業(yè)醫(yī)護(hù)人員，不受限于場(chǎng)地和特殊儀器，同時(shí)具有出結(jié)果速度快等優(yōu)點(diǎn)。雖然受方法本身的影響，在特異性、敏感性方面較核酸檢測(cè)有一定的差距，但作為粗篩有著其簡(jiǎn)便、快速、多場(chǎng)景應(yīng)用的優(yōu)點(diǎn)，因此新冠抗原檢測(cè)作為防疫工作的重要補(bǔ)充，有利于 “早發(fā)現(xiàn)，早預(yù)警”，具有市民自我監(jiān)測(cè)的重要作用。

核酸檢測(cè)是將特定已知的病毒遺傳物質(zhì)（核酸）擴(kuò)增的過程。檢驗(yàn)科的醫(yī)生將大家提供樣本（鼻咽處采樣的標(biāo)本），通過一系列實(shí)驗(yàn)室方法擴(kuò)增復(fù)制樣本中的特定病毒核酸片段，讓我們的機(jī)器可以檢測(cè)出來。理論上我們可以不斷進(jìn)行擴(kuò)增，樣本中即使只含有極少量的病毒，核酸檢測(cè)都能檢測(cè)出來。因此，核酸檢測(cè)的結(jié)果用來診斷病毒感染，相當(dāng)于“鐵證如山”。打個(gè)比方：核酸檢測(cè)相當(dāng)于通過特有的指紋來確定一個(gè)人是誰(shuí)。

核酸檢測(cè)通常來說比抗原檢測(cè)能更早檢測(cè)出病毒。因?yàn)楹怂釞z測(cè)有一個(gè)擴(kuò)增的過程，其敏感性和特異性都更高。目前，核酸檢測(cè)在新冠病毒感染診斷中有著不可撼動(dòng)的地位——檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性為確診的首要標(biāo)準(zhǔn)。

隨著社會(huì)面感染病例數(shù)量不斷減少，全市防范區(qū)范圍不斷增大，核酸檢測(cè)逐步向多形式和常態(tài)化進(jìn)行轉(zhuǎn)變。同樣，經(jīng)過4月份的全域靜態(tài)管理，抗原自測(cè)試劑盒也成為了居家必備醫(yī)療用品之一。在保持警惕的同時(shí)，我們也必須明白新冠抗原試劑本身存在著一定概率的假陽(yáng)性或假陰性的非特異性結(jié)合問題，就好似有時(shí)一把鑰匙可以打開好幾把鎖或者一個(gè)鎖可以被好幾把鑰匙打開一樣。由于方法學(xué)本身的局限性，其影響因素眾多，常見的引起新冠抗原檢測(cè)假陽(yáng)性的原因有以下幾個(gè)方面：

1

內(nèi)、外源性的干擾物質(zhì)是引起連續(xù)測(cè)試假陽(yáng)性的常見原因。鼻腔標(biāo)本的成分十分復(fù)雜，含有粘蛋白、粘膜表面抗體、分泌型抗體、補(bǔ)體和鹽類等多種物質(zhì)，如果在有其他微生物感染時(shí)，或者服用某些特殊藥物或者食物時(shí)，標(biāo)本中就可能存在導(dǎo)致免疫測(cè)定假陽(yáng)性的內(nèi)源性或外源性的干擾物質(zhì)，這些物質(zhì)都有可能產(chǎn)生非特異性的結(jié)合，從而產(chǎn)生假陽(yáng)性的結(jié)果。

2不同的生產(chǎn)廠家，在新冠抗原檢測(cè)試劑設(shè)計(jì)時(shí)，其選擇的針對(duì)檢測(cè)的新冠抗原的靶位也不盡相同，對(duì)于極少數(shù)干擾物質(zhì)呈現(xiàn)的反應(yīng)也會(huì)不一致。

3

取樣因素：受試者鼻腔內(nèi)鼻涕較多，取樣時(shí)鼻涕未擦拭干凈，鼻涕中的酸性物質(zhì)可能導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果的發(fā)生。

4操作和判讀因素：標(biāo)本過量滴加，提取液混用；使用非配套采樣拭子；試劑開封后未及時(shí)使用，時(shí)間放置過長(zhǎng)，特別是在高溫和高濕度環(huán)境下；超時(shí)判讀檢測(cè)卡可能會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性的結(jié)果，過早判讀則可能會(huì)導(dǎo)致假陰性結(jié)果。

5疫苗接種因素：接種新冠病毒滅活疫苗后，緊接著接受新冠病毒的抗原檢測(cè)，可能出現(xiàn)假陽(yáng)性。一般應(yīng)盡量避免在接種疫苗后的24小時(shí)內(nèi)開展抗原檢測(cè)。

6新冠出倉(cāng)病人，抗原檢測(cè)復(fù)陽(yáng)，可能由于體內(nèi)殘留病毒尚未清除干凈。

7檢測(cè)卡背景出現(xiàn)模糊，無(wú)檢測(cè)線或呈現(xiàn)水漬、放置時(shí)間過長(zhǎng)也會(huì)出現(xiàn)假性結(jié)果。

8未按照試劑說明書進(jìn)行相應(yīng)樣本的取樣，而使用橙汁、可樂、醋、包括魚類等樣品進(jìn)行測(cè)試，會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性。

我們注意到，有些假性結(jié)果的出現(xiàn)，是由于操作層面的問題。我們?cè)谶M(jìn)行抗原自測(cè)時(shí)，要嚴(yán)格按照說明書的要求進(jìn)行操作，這樣能得到相對(duì)準(zhǔn)確和有效的結(jié)果。

最后，我們總結(jié)一下抗原和核酸檢測(cè)結(jié)果的解讀，以及如何面對(duì)抗原檢測(cè)的異常結(jié)果。

新冠抗原檢測(cè)中出現(xiàn)的假陽(yáng)性和假陰性問題，是由多種因素影響下出現(xiàn)的。建議在檢測(cè)過程中嚴(yán)格按照說明書操作使用。抗原檢測(cè)的優(yōu)點(diǎn)是：可自行居家操作，速度快，操作簡(jiǎn)單。但相比于核酸檢測(cè)敏度性和特異性較低，只能作為輔助手段，不作為確診依據(jù)。核酸檢測(cè)作為目前病毒感染診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，其投入的檢測(cè)成本更高，所需要的檢測(cè)報(bào)告時(shí)間更久?？乖晕覚z測(cè)提供了更快速的初篩手段，與核酸檢測(cè)有效互補(bǔ)，是今后常態(tài)化防疫工作的重要環(huán)節(jié)。

面對(duì)抗原檢測(cè)的異常結(jié)果，我們應(yīng)該正確分析和科學(xué)對(duì)待。首先，我們需要及時(shí)復(fù)測(cè)，排除假陽(yáng)性的可能。其次，應(yīng)該進(jìn)行有效的隔離，阻斷可能的傳播鏈，向工作單位和社區(qū)工作人員進(jìn)行報(bào)備。同時(shí)，我們應(yīng)避免過度緊張焦慮，盡量保證正常的作息和飲食，耐心等待進(jìn)一步的核酸檢測(cè)。

本文作者：同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院胸外科主治醫(yī)師 鄭卉、住院醫(yī)師 楊曉冬

策劃設(shè)計(jì)：王海峰 謝冬 趙曉剛

主審監(jiān)制：姜格寧 朱余明

本文內(nèi)容轉(zhuǎn)載自“肺科胸外通”微信公眾號(hào)