專(zhuān)門(mén)針對(duì)奧密克戎！國(guó)產(chǎn)“新”疫苗，能怎樣幫助我們？

4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件。

這意味著該疫苗將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)介紹，奧密克戎變異株滅活疫苗有望在3至4個(gè)月后完成臨床試驗(yàn)并逐步投用。

為什么我們需要專(zhuān)門(mén)針對(duì)奧密克戎的疫苗？新疫苗什么時(shí)候能上市？新疫苗以后怎么打、接種策略如何？

為什么需要專(zhuān)門(mén)的奧密克戎疫苗？

早在去年12月奧密克戎變異株出現(xiàn)后不久，世界衛(wèi)生組織就發(fā)出提示稱(chēng)：初步證據(jù)顯示奧密克戎變異株可能使新冠疫苗有效性減弱，人們重復(fù)感染這一毒株的風(fēng)險(xiǎn)更高。

隨著奧密克戎逐步成為主流毒株，這一提示得到證實(shí)。

針對(duì)新冠病毒變異跨度多大才需要一種新疫苗的問(wèn)題，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲嬖V記者：當(dāng)原型株產(chǎn)生的中和抗體對(duì)奧密克戎的中和活性大幅度下降時(shí)，就需要研發(fā)新的疫苗。當(dāng)前的研究結(jié)果顯示，中和抗體在面對(duì)奧密克戎時(shí)中和活性確實(shí)大幅下降。

為此，國(guó)內(nèi)外的疫苗研究者都在尋求針對(duì)奧密克戎的有效疫苗，提高疫苗保護(hù)效果。但截至目前，國(guó)外在進(jìn)行新一代奧密克戎疫苗研發(fā)時(shí)，在免疫原性方面沒(méi)有獲得比原始株更好的結(jié)果。

奧株疫苗來(lái)了，原疫苗是不是無(wú)效了？

奧密克戎變異株新冠疫苗已經(jīng)獲批臨床，相信在不久的將來(lái)也會(huì)獲批上市。那么這是否意味著我們正在接種的新冠疫苗已經(jīng)無(wú)效了呢？

張?jiān)茲诨卮鹩浾咛釂?wèn)時(shí)表示，此次研發(fā)的奧株對(duì)前期新冠疫苗不是完全否定的，前期接種的一代新冠疫苗仍然是有效的。前一段時(shí)間香港疫情暴發(fā)中也可以看到，滅活疫苗對(duì)重癥和死亡，特別是六十歲以上的人群具有明顯的保護(hù)效果，所以原有疫苗仍然是有效的。

奧株疫苗是第四針嗎？

未來(lái)如何接種？

我國(guó)新冠滅活疫苗的免疫程序是“2針次的全程免疫+第三針的加強(qiáng)免疫”。**奧株疫苗的臨床試驗(yàn)并不是作為新冠疫苗的第四針設(shè)計(jì)的。**在獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件之后，下一步將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2針或3針新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究。

張?jiān)茲榻B，即將開(kāi)始的奧密克戎疫苗接種將分別針對(duì)兩個(gè)人群開(kāi)展，一部分是已經(jīng)接種了兩針和三針新冠滅活疫苗的人群，后續(xù)會(huì)開(kāi)展一針和兩針的奧密克戎疫苗接種的臨床研究。

此外，下一步還將在未接種新冠疫苗的空白人群中直接接種新一代疫苗，從而觀察疫苗的安全性和免疫原性。如果這部分臨床研究獲得可靠數(shù)據(jù)，空白人群可直接接種新疫苗。

接種禁忌癥跟之前一樣嗎？會(huì)減少嗎？

此前，在新冠疫苗接種過(guò)程中，一些禁忌癥致使有些人群無(wú)法接種新冠疫苗。張?jiān)茲榻B，就目前涉及的臨床范圍來(lái)看，奧株疫苗的禁忌癥和第一代的滅活疫苗是一致，沒(méi)有其它特殊的事項(xiàng)。

但在第一代疫苗廣泛使用以后，中國(guó)生物已經(jīng)在糖尿病、高血壓、艾滋病、自身免疫缺陷性疾病和臟器損傷這些人群中，相繼開(kāi)展相應(yīng)的臨床研究，未來(lái)禁忌癥應(yīng)該會(huì)逐漸減少。

未來(lái)新冠病毒持續(xù)變異，要一直研發(fā)新的疫苗嗎？

張?jiān)茲硎?，這要看未來(lái)變種是如何變異的，其實(shí)世界衛(wèi)生組織公布的VOC（需要關(guān)注的）變異株已經(jīng)出現(xiàn)幾代了，比如貝塔、德?tīng)査?，到今天的奧密克戎株。一代疫苗產(chǎn)生的針對(duì)原始株的中和抗體，對(duì)貝塔、德?tīng)査闹泻托Ч€是不錯(cuò)的，所以不需要開(kāi)發(fā)新的疫苗研發(fā)。但是一代疫苗產(chǎn)生的中和抗體對(duì)奧密克戎株的中和效力有所下降或下降幅度比較大。所以需要研發(fā)新的奧密克戎株疫苗來(lái)產(chǎn)生更好的中和抗體，來(lái)防止奧密克戎株所致的疾病。

綜合來(lái)源：新華社、新華網(wǎng)、科技日?qǐng)?bào)、央視財(cái)經(jīng)、中國(guó)生物微信公眾號(hào)等