首個嬰兒合胞病毒“預(yù)防針”北京落地開打

9月23日，記者從首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院（以下簡稱北京婦產(chǎn)醫(yī)院）獲悉，該院預(yù)防接種門診為一位5個月的嬰兒開具了接種預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）的尼塞韋單抗注射液處方。據(jù)悉，這是北京地區(qū)公立醫(yī)院開具的首個合胞病毒“預(yù)防針”。

接種現(xiàn)場（北京婦產(chǎn) 醫(yī)院供圖）

傳染性比較強

“合胞病毒是一種常見的、具有高度傳染性的呼吸道病毒，是引起嬰兒肺內(nèi)感染（如毛細(xì)支氣管炎和肺炎）住院的第一大原因。它很容易通過咳嗽、打噴嚏以及如擁抱和親吻等親密的身體接觸傳播?！北本D產(chǎn)醫(yī)院新生兒科副主任寇晨接表示，相比其他病毒，合胞病毒的傳染性比較強，并且很容易侵襲嬰兒的下呼吸道，造成肺炎，病變嚴(yán)重的嬰兒還會因為呼吸困難等癥狀需要呼吸機的輔助治療。

數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球5歲以下的兒童中，約有3300萬合胞病毒相關(guān)急性下呼吸道感染病例，導(dǎo)致300多萬人住院，約有2.63萬名兒童院內(nèi)死亡。

“我國是合胞病毒流行高發(fā)國家之一。合胞病毒嚴(yán)重危害嬰幼兒尤其是1歲以內(nèi)嬰兒的健康?！北本D產(chǎn)醫(yī)院疾病預(yù)防控制與院內(nèi)感染處主任費秀珍告訴《中國科學(xué)報》，我國合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季。高發(fā)季從11月開始，持續(xù)24周，直到第二年4月結(jié)束。

寇晨提醒，1歲以內(nèi)的嬰兒由于免疫功能尚未完善且氣道發(fā)育尚不成熟，一旦感染合胞病毒，發(fā)展為下呼吸道感染的風(fēng)險顯著增加。當(dāng)然，所有嬰兒也都可能面臨被合胞病毒感染的風(fēng)險，預(yù)防合胞病毒絕不可心存僥幸。

此外，還有研究顯示，被感染合胞病毒的嬰兒即便是經(jīng)過治療康復(fù)后，罹患哮喘的幾率要比未感染的嬰兒更高。

屬于被動免疫

據(jù)悉，尼塞韋單抗注射液是一款長效單克隆抗體，國內(nèi)獲批的說明書顯示，適用于即將進入或出生在第一個合胞病毒感染季的新生兒或1歲以內(nèi)嬰兒。其中，體重<5kg的嬰兒推薦劑量為單次肌肉注射50mg；體重≥5kg的嬰兒推薦劑量為單次肌肉注射100mg。

寇晨表示，合胞病毒預(yù)防單抗與常規(guī)疫苗免疫方式不同。疫苗屬于主動免疫，大部分疫苗通過病原體來刺激人體免疫系統(tǒng)，經(jīng)過一段時間后促使機體自行產(chǎn)生抗體，從而提供免疫保護。呼吸道合胞病毒單抗注射液屬于被動免疫范疇，即它本身就是抗體，肌注進入人體后可以快速起效。

IIIb期研究HARMONIE數(shù)據(jù)顯示，與未干預(yù)組相比，尼塞韋單抗注射液降低了83%因合胞病毒引起下呼吸道感染導(dǎo)致的住院率，尼塞韋單抗注射液組嬰兒全因下呼吸道感染相關(guān)疾?。òㄋ屑?xì)菌、病毒等）住院率降低58%。在安全性方面，其接種后的不良反應(yīng)皮疹發(fā)生率為0.7%，發(fā)熱發(fā)生率為0.5%，安全性與生理鹽水相似。

“注射一針，保護‘一季’?！笨艹空f，尼塞韋單抗注射液注射嬰兒體內(nèi)后，并不是終身獲得免疫，只保護一個合胞病毒的流行季。并且，尼塞韋單抗注射液可以和其他疫苗同時接種，無需擔(dān)心時間間隔的問題。

多家醫(yī)療機構(gòu)已開放預(yù)約

那么，一旦孩子被感染了合胞病毒，臨床上通常該怎么處理呢？寇晨表示，當(dāng)前臨床上并沒有針對合胞病毒感染的特效藥。一般通過采取抗病毒藥物治療、免疫調(diào)節(jié)治療、支氣管擴張劑、肺泡表面活性物質(zhì)替代療法、吸氧治療等方法。

采訪中，費秀珍介紹，尼塞韋單抗注射液須按照藥品管理程序進入醫(yī)院的HIS系統(tǒng)，然后再按照疫苗接種的流程進行注射和管理?！耙簿褪钦f，嬰兒需要在兒科門診進行評估后，再轉(zhuǎn)入預(yù)防接種門診?！?/p>

截止記者發(fā)稿時，目前包括北京婦產(chǎn)醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院以及北京多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心均已經(jīng)開放預(yù)約尼塞韋單抗注射液接種服務(wù)。