小林制藥紅曲致死成分或?yàn)椤败浢嗝顾帷?，它究竟是個(gè)啥？

近期，日本著名藥企小林制藥被推上了風(fēng)口浪尖，經(jīng)歷著自1919年成立以來最大的危機(jī)。

部分消費(fèi)者在服用了該公司生產(chǎn)的含有紅曲成分的保健品后，出現(xiàn)腎臟等方面的健康問題。截止3月29日，有5名消費(fèi)者疑似因服用該公司保健品死亡，住院的人數(shù)已經(jīng)上升至106人。

事件出現(xiàn)后，小林制藥對(duì)含有相關(guān)成分的3款產(chǎn)品進(jìn)行了緊急召回，小林制藥社長出席記者會(huì)并鞠躬道歉。對(duì)于食品和保健品來說，這樣的事故已經(jīng)嚴(yán)重到足以“載入史冊(cè)”。

3月29日，小林制藥公司向日本厚生勞動(dòng)省報(bào)告，其紅曲產(chǎn)品中導(dǎo)致問題的成分可能為“軟毛青霉酸”。小林制藥公司還表示，只有特定批次的產(chǎn)品中含有這種物質(zhì)。

那么，軟毛青霉酸到底是啥？為什么會(huì)出現(xiàn)在紅曲保健品中？含紅曲的保健品、食品，還能放心食用么？本期《健康關(guān)注》為您解答。

1、“軟毛青霉酸”到底是個(gè)啥？為什么會(huì)出現(xiàn)在紅曲保健品中？

說到青霉菌，相信很多人都不陌生。青霉菌產(chǎn)生的多種抗生素，如青霉素、紅霉素、鏈霉素等，拯救了億萬人的生命。

但是，并非所有的青霉菌都能救人。有一部分青霉菌會(huì)產(chǎn)生其他毒素，甚至?xí)Z走人性命。

比如此次涉事的軟毛青霉酸，就是一種由青霉菌產(chǎn)生的毒素。青霉菌毒素通常具有耐高溫，加熱烹調(diào)也很難讓其毒性減弱，主要侵害實(shí)質(zhì)器官的特性。研究發(fā)現(xiàn)，長期飼喂含青霉酸類毒素的飼料，能使動(dòng)物肝臟腫大、肝細(xì)胞變性并能抑制動(dòng)物細(xì)胞DNA合成，嚴(yán)重的可使動(dòng)物細(xì)胞DNA斷裂。而目前，軟毛青霉酸導(dǎo)致的腎臟毒性，報(bào)道較少，仍需確認(rèn)相關(guān)性。

值得一提的是，青霉酸還可與其他霉菌毒素共同作用，產(chǎn)生更大的毒性。

那么，軟毛青霉酸為何會(huì)出現(xiàn)在紅曲保健品中呢？

原因是，青霉酸類毒素非常容易在如高粱、大麥、燕麥、小麥、玉米和大米上產(chǎn)生，且產(chǎn)量較高，是霉變飼料中的主要真菌毒素。

紅曲，是由紅曲霉菌發(fā)酵而成的一種紅色物質(zhì)，而大米正是生產(chǎn)紅曲的主要原材料。盡管日本厚生勞動(dòng)省稱，目前尚不清楚青霉菌是如何混入的，但可以預(yù)估，本次紅曲事件是大米原料受到了青霉菌的污染導(dǎo)致。

2、紅曲發(fā)酵過程，可產(chǎn)生其他毒素

紅曲本身并無害，這已經(jīng)經(jīng)過千年的驗(yàn)證了。但是，發(fā)酵的過程，卻可能會(huì)讓紅曲變得有毒。

除了軟毛青霉酸，紅曲在發(fā)酵過程中可能產(chǎn)生黃曲霉素和桔青霉素，黃曲霉素?cái)z入過量會(huì)導(dǎo)致肝損害、中毒、致癌等，桔青霉素有很強(qiáng)的腎臟毒性，攝入過量會(huì)導(dǎo)致腎損害。

專家曾實(shí)驗(yàn)在小動(dòng)物的食物中添加過量的橘霉素，結(jié)果發(fā)現(xiàn)受試小動(dòng)物在1~2個(gè)月內(nèi)就檢出腎病，且這種毒素能夠致畸、致癌。

目前，學(xué)術(shù)界進(jìn)行了許多控制紅曲中的桔青霉素的努力，各國也設(shè)定了限量標(biāo)準(zhǔn)。比如日本的限量標(biāo)準(zhǔn)為200微克/千克，歐盟標(biāo)準(zhǔn)為100微克/千克，而中國的紅曲保健品中的限量標(biāo)準(zhǔn)為50微克/千克、食品添加劑紅曲紅中的限量標(biāo)準(zhǔn)為50微克/千克。

此前，小林制藥對(duì)召回的含有紅曲的產(chǎn)品進(jìn)行了檢測(cè)，并排除了桔青霉素的嫌疑。小林方此前表示，“可能含有非預(yù)期成分”，現(xiàn)已經(jīng)被確認(rèn)為軟毛青霉酸。

3、含有紅曲的保健品、食物還能吃么？

小林制藥的事情發(fā)生后，不少人都很擔(dān)憂，“我吃的紅曲保健品有沒有問題啊？會(huì)不會(huì)產(chǎn)生腎毒性？”有些人甚至連帶紅曲的腐乳、味噌都不敢吃了。

據(jù)小林制藥表示，其在2023年共生產(chǎn)了18.5噸紅曲原料，有16噸出售給了52家公司，用于釀酒和食品制造等，產(chǎn)品涉及清酒、餅干、味噌、面包、魷魚腌制品等。

這么一說，確實(shí)有大批“問題紅曲”流向了市場(chǎng)。

目前小林制藥已經(jīng)召回了所有產(chǎn)品，并向所有采購紅曲原料的企業(yè)發(fā)出了召回請(qǐng)求，一些使用了該紅曲原料的食品、釀酒等企業(yè)也宣布召回相關(guān)產(chǎn)品。

據(jù)南都·灣財(cái)社記者通過在各大電商平臺(tái)上搜索后，并未發(fā)現(xiàn)有涉事產(chǎn)品在大陸電商平臺(tái)銷售，也就是說，目前在我國的正規(guī)電商，大概率買不到“毒紅曲”產(chǎn)品。此外，小林制藥也表示，如果有中國消費(fèi)者通過海外跨境平臺(tái)、境外實(shí)體店鋪或是其他渠道購買了相關(guān)產(chǎn)品，小林制藥將提供產(chǎn)品回收的協(xié)助。

那么未來紅曲還能放心吃么？

由于目前“紅曲事件”還沒有完全蓋棺定論，只能說大概率是因?yàn)樵牧鲜艿角嗝咕奈廴?，并且在發(fā)酵過程中產(chǎn)生毒素導(dǎo)致的。

對(duì)此，無論是生產(chǎn)企業(yè)還是監(jiān)管單位，都更應(yīng)當(dāng)注意對(duì)原料、發(fā)酵過程、最后的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢測(cè)，甚至應(yīng)當(dāng)制定新的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，包括添加對(duì)可能產(chǎn)生的青霉毒素的檢測(cè)。

消費(fèi)者在將紅曲作為藥品、保健品服用時(shí)，需注意其中的有效成分是否符合國家規(guī)定，是否在最大食用劑量范圍內(nèi)，如果超量，就有可能會(huì)給我們的身體器官造成傷害。

中國食藥監(jiān)對(duì)作為保健品原料的紅曲定下了規(guī)范：紅曲推薦量每日暫定不超過2g。產(chǎn)品中洛伐他汀應(yīng)當(dāng)來源于紅曲，總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過限量規(guī)定，應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項(xiàng)增加“本品不宜與他汀類藥物同時(shí)使用”。（關(guān)于紅曲中的洛伐他丁，可見“補(bǔ)充閱讀”部分。）

作為食品著色劑，紅曲紅允許用于調(diào)制乳、糕點(diǎn)、餅干、熟肉制品等食品類別。參照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014）的規(guī)定，紅曲紅最大使用量為0.9g/kg。只要是正規(guī)的食品廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，這些劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到傷害身體的程度，消費(fèi)者可以不用過分擔(dān)心紅曲問題。

【補(bǔ)充閱讀】

紅曲，是紅曲霉菌在米上發(fā)酵而成的一種紅色物質(zhì)，起源于漢代。根據(jù)《本草綱目》記載，紅曲主治消食活血，健脾燥胃。除了作為中藥，紅曲還廣泛地應(yīng)用于釀酒、食品著色等。

1979年，日本學(xué)者從紅曲菌發(fā)酵液中分離得到一種可抑制體內(nèi)膽固醇合成的活性物質(zhì)，命名為Monacolin k（洛伐他?。t曲霉的生理活性物質(zhì)開始引起人們的重視。

1985年，兩位美國學(xué)者進(jìn)一步找出了“Monacolin K”抑制膽固醇合成的作用機(jī)理，并因此于1985年獲得諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

此后，從紅曲中分離的活性物質(zhì)“Monacolin K”有一個(gè)更家喻戶曉的名字——洛伐他汀，它是降低膽固醇藥處方藥“他汀”的有效成分。

【參考文獻(xiàn)】

[1]李曉雪,董燕婕,苑學(xué)霞,等.谷物及飼料中青霉酸的污染和防控[J].中國糧油學(xué)報(bào),2018,33(11):140-146.