醫(yī)藥行業(yè)中的合成油

醫(yī)藥與其它商品相比較，屬于一種特殊的商品，醫(yī)藥的質(zhì)量不僅直接影響人們的身體健康，也對(duì)人們的生命安全進(jìn)行維護(hù)。

對(duì)于醫(yī)藥生產(chǎn)來(lái)講，生產(chǎn)設(shè)備與醫(yī)藥質(zhì)量之間具有最為直接的關(guān)系。醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備為了保證運(yùn)行狀態(tài)良好，需要潤(rùn)滑油對(duì)其進(jìn)行潤(rùn)滑保護(hù)，但不是所有的潤(rùn)滑油都能使用在醫(yī)藥設(shè)備上，主要的原因就是防止設(shè)備對(duì)醫(yī)藥可能產(chǎn)生的二次污染，從而對(duì)醫(yī)藥本身的安全構(gòu)成了威脅，因此醫(yī)藥的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）中明確將醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備的本身結(jié)構(gòu)、性能等以及其使用的潤(rùn)滑油等相關(guān)物質(zhì)視為污染源，列為醫(yī)藥生產(chǎn)中的重點(diǎn)控制范圍。

目前，能夠在醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備上使用的潤(rùn)滑油主要有三種：植物油、白油（加氫精制礦物油）和PAO（聚a烯烴）。

植物油，如花生油、大豆油等雖然能夠暫時(shí)解決設(shè)備的基本潤(rùn)滑要求，但對(duì)于有沖擊負(fù)荷和大負(fù)荷的情況下，其很難滿(mǎn)足設(shè)備的潤(rùn)滑要求；其次，低溫環(huán)境下，植物油易凝固，會(huì)使設(shè)備發(fā)生磨損；再者，植物油在高溫或高濕環(huán)境下很容易發(fā)霉變質(zhì)，從而污染醫(yī)藥品。

白油，其組分相對(duì)比較純凈，但還會(huì)含有少量的芳香族這類(lèi)有害物質(zhì)，白油可以使用在與藥品不發(fā)生接觸的生產(chǎn)設(shè)備上。

PAO，是一種人工合成的潤(rùn)滑油，其成分純凈單一，絕對(duì)不含芳香族物質(zhì)，在微觀結(jié)構(gòu)上沒(méi)有與氧和水相結(jié)合的空間，故具有天然的疏水性能和耐高溫抗氧化性能，使用壽命超過(guò)白油的3倍。

國(guó)外研究機(jī)構(gòu)做過(guò)PAO的毒理實(shí)驗(yàn)，其老鼠口服實(shí)驗(yàn)、刺激皮膚和眼睛實(shí)驗(yàn)等均順利通過(guò)，表明PAO對(duì)哺乳動(dòng)物是無(wú)毒、無(wú)刺激的，故PAO得到了美國(guó)食品及藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)，廣泛用于與食品藥品發(fā)生間接接觸的設(shè)備潤(rùn)滑。可見(jiàn)，PAO潤(rùn)滑油是醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備最為理想的潤(rùn)滑劑。