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使用人免疫球蛋白,需要注意些什么?

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靜注人免疫球蛋白是由人血漿制備而成,其中人免疫球蛋白(γ球蛋白)含量不低于95%,輸注人免疫球蛋白可以提高患者的免疫力。靜注人免疫球蛋白目前已進(jìn)入到全國醫(yī)保,報(bào)銷范圍限于低免疫球蛋白癥、新生兒敗血癥、免疫性血小板減少癥(或血小板減少性紫癜)、川崎病、重癥肌無力、格林巴利綜合征。說明書適應(yīng)癥包括:原發(fā)性免疫球蛋白G缺乏癥,治療繼發(fā)性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥,嬰幼兒毛細(xì)支氣管炎等。治療自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病等。哪些人群是禁忌呢?禁忌包括:1對免疫球蛋白過敏或有其它嚴(yán)重過敏史者。2. 有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

使用人免疫球蛋白的用藥的注意事項(xiàng)包括:貯存要求是2-8攝氏度避光保存和運(yùn)輸。運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。有的家長只記住了藥品要放冰箱,但是沒有記清楚是放在冷藏室,而是誤放在冷凍室,造成了藥品的浪費(fèi)。藥品只能靜脈輸注,不可用于其它給藥途徑。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)瓶子有裂紋、瓶蓋松動或超過有效期不得使用。藥品呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)也不得使用,這些跡象很可能提示藥品已經(jīng)被污染。一旦開啟應(yīng)立即一次性用完,未用完部分應(yīng)廢棄,不得留作下一次使用或分給他人使用。

那么為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局2019年決定對靜注人免疫球蛋白(PH4)說明書增加警示語,并對不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂。并要求臨床醫(yī)生、藥師仔細(xì)閱讀說明書修訂內(nèi)容,在選擇用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)修訂說明書進(jìn)行充分的效益/風(fēng)險(xiǎn)分析。警示語的內(nèi)容為:“因原料來自人血,雖然對原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查,并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知、未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn),臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊?!?/p>

接下來,談一下家長們十分關(guān)切的關(guān)于使用人免疫球蛋白患兒如何接種疫苗的問題。為了避免被動接受本品中特異性抗體的干擾,輸注人免疫球蛋白3個月后才能接受某些減毒活疫苗,如脊髓性灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等?;谕瑯拥目紤],在非緊急狀態(tài)下,已經(jīng)接種了這類疫苗患者至少在接種后3-4周才能輸注人免疫球蛋白;如果在接種后3-4周使用了人免疫球蛋白,則應(yīng)在最后一次輸注人免疫球蛋白后3個月重新接種。

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院 傅征然)

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