作者:中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)公共衛(wèi)生醫(yī)師分會(huì)
審核:中國(guó)疾控中心傳染病所副研究員 金東
最近,網(wǎng)上有個(gè)視頻引起了很多人的關(guān)注:有人把一滴從新鮮橘子中擠出來(lái)的橘汁滴在新冠抗原試劑檢測(cè)板上。很快,T區(qū)出現(xiàn)了紫紅色的橫線(xiàn)。橘汁竟然也“陽(yáng)”了!
很多人因此驚呼,抗原測(cè)試難道也有假嗎?以后還能不能做抗原測(cè)試了?
網(wǎng)友在家用橘子汁做抗原檢測(cè),結(jié)果呈陽(yáng)性。來(lái)源:網(wǎng)絡(luò)截圖
首先擺結(jié)論:橘汁也好,橙汁也好,甚至其他一些果汁,都有可能測(cè)出這樣的“陽(yáng)性”來(lái)。這并不是抗原測(cè)試有假,而是測(cè)試方法有問(wèn)題——抗原檢測(cè)試劑盒的測(cè)試對(duì)象是鼻拭子樣本,而非橘汁。如果硬要用橘汁來(lái)做測(cè)試,顯示成“陽(yáng)性”也很正常,這是一種“假陽(yáng)性”。為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的情況呢,這要從什么是抗原檢測(cè)講起。
01
抗原檢測(cè)為何有效?
檢測(cè)樣本中是否有病毒,目前主要有三種方法來(lái)檢測(cè):核酸檢測(cè)、抗原檢測(cè)和抗體檢測(cè)。前二者都屬于直接檢測(cè)病毒的方法。
新型冠狀病毒是一種 RNA 病毒,其基因編碼多個(gè)結(jié)構(gòu)蛋白外殼,主要有四種:表面的刺突蛋白(S)、膜蛋白(M)、包膜蛋白(E)和核衣殼蛋白(N)。技術(shù)上,通過(guò)快速檢測(cè)結(jié)構(gòu)蛋白抗原(檢測(cè)N蛋白抗原或檢測(cè)N和S蛋白抗原)的存在,可直接證明樣本中含有新型冠狀病毒。
新冠病毒結(jié)構(gòu)示意。圖片來(lái)源:J. Med. Chem. 2020, 63, 21, 12359-12386
抗原檢測(cè)試劑的適用樣本類(lèi)型一般為感染部位樣本,例如鼻拭子。S蛋白在病毒表面,它決定冠狀病毒是否能夠感染人類(lèi)、甚至進(jìn)一步“人傳人”,檢測(cè)中更容易被捕獲到,但是S蛋白易發(fā)生突變;而N蛋白存在于病毒核衣殼表面,其基因序列相對(duì)保守穩(wěn)定,不易發(fā)生突變。N蛋白和S蛋白雙抗原檢測(cè),可有效保證檢測(cè)到新冠病毒。
02
抗原檢測(cè)的關(guān)鍵特點(diǎn)
在2022年3月15日的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心副主任李金明介紹,國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)的抗原檢測(cè)試劑的敏感性在75%-98%之間,特異性在95%-99%之間。也就是說(shuō),標(biāo)題問(wèn)到的抗原檢測(cè)到底準(zhǔn)不準(zhǔn),答案是:正確使用的話(huà),準(zhǔn)確度相當(dāng)高。
抗原檢測(cè)有四個(gè)特點(diǎn):
第一是方便,快速抗原檢測(cè)試劑盒類(lèi)似驗(yàn)孕棒,在家里按照說(shuō)明書(shū)和操作流程即可自行檢測(cè)。
第二是快捷,抗原檢測(cè)需要10-20分鐘即可出結(jié)果。
第三是經(jīng)濟(jì),抗原檢測(cè)不需要儀器設(shè)備,不需要專(zhuān)業(yè)人員采樣,且目前價(jià)格便宜,綜合社會(huì)成本低。
第四是個(gè)人可以獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè),避免了人群排隊(duì)篩查時(shí)交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新冠病毒抗原自測(cè)基本要求及流程》指出,新冠病毒抗原檢測(cè)一般用于急性感染期,即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測(cè)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測(cè),陽(yáng)性結(jié)果可用于對(duì)疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
圖庫(kù)版權(quán)圖片,不授權(quán)轉(zhuǎn)載
作為篩查特定人群的補(bǔ)充手段,抗原檢測(cè)可在多場(chǎng)景開(kāi)展篩查,有利于大幅提高“早發(fā)現(xiàn)”的能力,在第一時(shí)間把可能的感染者篩查出來(lái),有助于及時(shí)控制傳染源。因?yàn)榉€(wěn)定性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)單,在面對(duì)多點(diǎn)散發(fā)或聚集性疫情時(shí),抗原檢測(cè)能夠更快發(fā)現(xiàn)感染者,更早采取隔離措施、劃定管控區(qū)。
03
為什么滴橘汁會(huì)出現(xiàn)“假陽(yáng)性”?
抗原檢測(cè)快速檢測(cè)試紙條采用的是乳膠法或膠體金免疫層析法。當(dāng)樣本提取液被滴到試劑板條上之后,會(huì)向前滲透,先后經(jīng)過(guò)T區(qū)也就是測(cè)試區(qū),和C區(qū)也就是質(zhì)控區(qū)。如果提取液中含有新冠病毒,那么其表面的蛋白因?yàn)橐恍?fù)雜的物理過(guò)程,會(huì)跟測(cè)試區(qū)的相應(yīng)蛋白抗體結(jié)合在一起,顯示出紅色的標(biāo)記。所以,T區(qū)和C區(qū)同時(shí)顯示紅色時(shí),表示結(jié)果呈陽(yáng)性。
那么,用橘汁充當(dāng)樣本提取液,會(huì)發(fā)生什么呢?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),橘汁里含有豐富的維生素C。維生素C有很強(qiáng)的還原作用,它會(huì)跟抗原檢測(cè)快速檢測(cè)試紙條上的氯金酸發(fā)生反應(yīng),導(dǎo)致膠體金異常聚集,部分膠體金析出。又因?yàn)門(mén)區(qū)的表面比較不光滑,坑坑洼洼的,所以這些析出的膠體金就有可能在其中沉淀下來(lái),顯示出淺淺的紅色。網(wǎng)絡(luò)視頻里讓大家嚇一跳的“假陽(yáng)性”就是這樣出現(xiàn)的。
圖庫(kù)版權(quán)圖片,不授權(quán)轉(zhuǎn)載
樣本提取液的主要成分不同品牌會(huì)有所不同,提取液交叉互換使用,或者不使用說(shuō)明書(shū)所對(duì)應(yīng)的提取液以及人體樣本,就無(wú)法保證試劑的最優(yōu)性能,會(huì)導(dǎo)致測(cè)試系統(tǒng)紊亂。
04
如何準(zhǔn)確使用抗原檢測(cè)?
說(shuō)到這里,可能又有人要擔(dān)心了:那做抗原檢測(cè)之前,是不是就不能吃橘子、喝橙汁,或者吃其他富含維生素C的食品了呢?其實(shí),這個(gè)擔(dān)心也是大可不必的。因?yàn)楝F(xiàn)在的抗原測(cè)試,取樣的時(shí)候多使用鼻拭子。一個(gè)人即使吃了大量的橘子,橘汁也不太可能進(jìn)入到鼻腔當(dāng)中——即使嗆了一點(diǎn)進(jìn)去,濃度也不會(huì)太高。所以,沒(méi)有必要擔(dān)心因?yàn)槌粤碎僮踊蛘吆攘顺戎?,而影響抗原檢測(cè)的結(jié)果。
個(gè)人想要準(zhǔn)確使用抗原檢測(cè)其實(shí)并不難,操作詳細(xì)指引在試劑盒說(shuō)明書(shū)上就有,大家也可以保存下圖參考:
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)操作示意圖。作者供圖
為了更好的輔助疫情防控,檢測(cè)結(jié)束后,使用者可通過(guò)抗原檢測(cè)試劑板上唯一識(shí)別碼在相關(guān)平臺(tái)上傳結(jié)果。
新冠抗原檢測(cè)結(jié)果上傳示意圖。作者供圖
05
使用試劑盒的10點(diǎn)注意事項(xiàng)
使用新冠抗原檢測(cè)試劑盒,并不需要注意飲食,下面這10點(diǎn)才是需要注意的:
1.檢查外包裝是否完整,有無(wú)破損或已經(jīng)拆封。
2.查看生產(chǎn)日期及有效期,禁止已過(guò)有效期使用。
3.觀察是否有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。
4.檢查是否含有完整的UDI編碼。
5.拆開(kāi)包裝后清點(diǎn)產(chǎn)品組成是否完整,包含:試劑板(最小使用單元須有數(shù)字化編碼)、裂解液或樣本提取液(不同試劑盒名稱(chēng)不同)、一次性采樣拭子、說(shuō)明書(shū)。
新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品組成。作者供圖
6.為避免漏檢變異毒株,有條件可使用預(yù)期用途檢測(cè)N和S雙抗原、產(chǎn)品最低檢測(cè)限S1-S7的試劑盒。試劑盒中說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注了試劑的敏感性和特異性數(shù)值。檢測(cè)閾值小于 80 TCID50的試劑可精準(zhǔn)檢測(cè)。
7.操作需嚴(yán)格按照對(duì)應(yīng)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作,使用時(shí)將試劑板平放在水平物體/面上。
8.新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品只適用于說(shuō)明書(shū)規(guī)定的人的樣本,不能適用于環(huán)境檢測(cè)、食品檢測(cè)等;直接用裂解液或樣本提取液加樣或者沒(méi)有取樣就直接將棉簽插入樣本收集管中均為錯(cuò)誤操作。
9.取樣時(shí)需用試劑配套一次性采樣拭子,鼻拭子或咽拭子均可,切不可使用普通棉簽代替。
10.檢測(cè)后需將拭子、裂解液/樣本提取管、試劑板等均裝入密封袋中,并將結(jié)果按各屬地要求上傳至當(dāng)?shù)亟】荡a系統(tǒng)或防疫工作人員處。若為隔離觀察人員,應(yīng)由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理;社區(qū)人員檢測(cè)為陰性可作一般垃圾處理,若為陽(yáng)性,人員最終需轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)一并交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。在疫情防控中,抗原檢測(cè)可作為更加簡(jiǎn)單方便的檢測(cè)手段輔助檢測(cè)??乖梢赃M(jìn)一步縮短檢測(cè)時(shí)間,避免核酸檢測(cè)排隊(duì)聚集過(guò)程中的交叉感染風(fēng)險(xiǎn),尤其適合大規(guī)模現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急檢測(cè),有利于及時(shí)對(duì)高傳染性患者采取必要的隔離措施。
需要提醒的是,一般人群不要隨意做抗原檢測(cè),抗原檢測(cè)不能替代核酸檢測(cè)。當(dāng)抗原檢測(cè)結(jié)果是陽(yáng)性時(shí),一定要再通過(guò)核酸檢測(cè)進(jìn)行確認(rèn)。
出品|科普中國(guó)-星空計(jì)劃(創(chuàng)作培育)