肝素鈉含片,適應(yīng)癥為用于預(yù)防腦血栓、動脈血栓。成份
主要成分:低抗凝肝素鈉
性狀本品為白色或類白色含片;味甜。
適應(yīng)癥用于預(yù)防腦血栓、動脈血栓。
規(guī)格2400抗Xa因子國際單位。
用法用量含服。一日3次,每次1-2片舌下含服或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)少數(shù)患者可發(fā)生發(fā)熱、皮疹、瘙癢、結(jié)合膜炎、哮喘、心前區(qū)緊迫感及呼吸短促過敏反應(yīng)。偶見一過性脫發(fā)、腹瀉、骨質(zhì)疏松和自發(fā)性骨折。長期使用有時可形成血栓,可能是抗凝血酶Ⅲ耗竭的結(jié)果。
禁忌1.對肝素過敏者禁用。
2.有自發(fā)出血傾向者、血液凝固遲緩者(如血友病、紫癜、血小板減少)禁用。
3.潰瘍病患者禁用。
4.創(chuàng)傷、產(chǎn)后出血者禁用。
5.嚴重肝功能不全患者禁用。
注意事項1.60歲以上老年人。尤其是老年女性對肝素較為敏感,用藥期間容易出血,應(yīng)注意用量。
2.對診斷的干擾:可延長凝血酶原時間,使磺溴酞鈉(BSP)試驗潴留時間延長而呈假陽性反應(yīng),導(dǎo)致T3、T4濃度增加,從而抑制垂體促甲狀腺激素的釋放。
3.下列情況慎用:①有過敏性疾病及哮喘病史者;②口腔手術(shù);③月經(jīng)量過多者。
4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠最后期或產(chǎn)后,有增加母體出血危險,須慎用。
兒童用藥未見詳細資料。
老年用藥慎用,劑量遵醫(yī)囑。
藥物相互作用1.與下列藥合用,可加重出血危險:①香豆素及其衍生物。可導(dǎo)致嚴重的因子IX缺乏而至出血;②阿司匹林及非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,包括甲芬那酸、水楊酸等均能抑制血小板功能,并誘發(fā)胃腸道潰瘍出血;③雙嘧達莫、右旋糖酐等可能抑制血小板功能;④腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素等易誘發(fā)胃腸道潰瘍出血;⑤利尿酸、組織纖溶酶原激活物、尿激酶、鏈激酶等。
2.甲巰咪唑(他巴唑)、丙硫氧嘧啶等與本品有協(xié)同作用。
3.下列藥物與本品有配伍禁忌:卡那霉素、阿米卡星、柔紅霉素、乳糖酸紅霉素、硫酸慶大霉素、氫化可的松琥珀酸鈉、多黏菌素B、阿霉素、妥布霉素、萬古霉素、頭孢孟多、頭孢氧哌唑、頭孢噻吩鈉、氯喹 、氯丙嗪、異丙嗪、麻醉性鎮(zhèn)痛藥。
藥物過量早期逾量的表現(xiàn)有黏膜和傷口出血,刷牙時齒齦滲血,皮膚瘀斑或紫癜、鼻衄、月經(jīng)量過多等。嚴重時有內(nèi)出血征象,表現(xiàn)為腹痛、腹脹、背痛、麻痹性腸梗阻、咯血、血尿、血便及持續(xù)性頭痛。嚴重者甚至可使心臟停搏。本品過量所致自發(fā)性出血,可用1%的硫酸魚精蛋白緩慢靜脈滴注解救(每1mg硫酸魚精蛋白可中和100Y的肝素鈉)。
藥理毒理由于本品具有帶強負電荷的理化特性,能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié),在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機制比較復(fù)雜,主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合,而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用。其后涉及阻止血小板凝集和破壞,妨礙凝血激活酶的形成;阻止凝血酶原變?yōu)槟?;抑制凝血酶,從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白。本品可使血清濁度及中性脂肪減低, β/α脂蛋白比值減小,大部分膽固醇降低。
藥代動力學(xué)未見詳細資料。
貯藏遮光,密封保存。
包裝鋁塑泡罩包裝。1、2×12片/板/盒,2、10片/板/盒。
有效期暫定36個月
執(zhí)行標準國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-0809)-2002