凍干人乙型肝炎免疫球蛋白,適應(yīng)癥為主要用于乙型肝炎預(yù)防。適用于1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性的母親及所生的嬰兒。2.意外感染的人群。3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
成份主要組成成分:人乙型肝炎免疫球蛋白。
性狀本品為白色或灰白色疏松體,無融化跡象。重溶后為無色或淡黃色澄清液體,可帶乳光。
規(guī)格100IU/瓶、200IU/瓶、400IU/瓶。
用法用量用法:
1.注射前用滅菌注射用水溶解。一般根據(jù)瓶簽所載IU數(shù)加入適量溶解液,使本品溶解成100IU/ml溶液。一切溶解及注射等操作均應(yīng)嚴(yán)格按消毒手續(xù)進行。
2.本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。
用量:
1.母嬰阻斷:
⑴ HBsAg陽性的孕婦從產(chǎn)前3個月起每月注射一次,每次劑量200IU~400IU。
⑵ HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫(yī)生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預(yù)防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射一次。
不良反應(yīng)一般不會出現(xiàn)不良反應(yīng),少數(shù)人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復(fù)。
禁忌1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。
注意事項1.安瓿破裂、過期失效者不得使用。
2.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不清楚。
藥物相互作用尚不清楚。
藥理毒理本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用。
貯藏8℃以下避光干燥保存。
有效期3年1