[科普中國]-胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片，適應(yīng)癥為1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。5.腫瘤的輔助治療。

警示語對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用；胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

成份本品主要成份為胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

性狀本品為腸溶衣片，除去包衣后顯類白色或淡黃色至黃褐色。

適應(yīng)癥1.用于慢性乙型肝炎患者。
2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾病(如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。
4.各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。
5.腫瘤的輔助治療。

規(guī)格（1）5mg;(2)15mg

用法用量口服。每次5-30mg，一日1-3次或遵醫(yī)囑。

不良反應(yīng)1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。
3.極個別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

禁忌1.對本品有過敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢進(jìn)或胸腺腫瘤患者禁用。

注意事項1.本品是通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給與孕婦使用。目前盡管本品未證實本品經(jīng)人乳排除，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

兒童用藥尚未明確。

老年用藥尚未明確。

藥物相互作用1.本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾紊、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.本品與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。
3.本品與抗生素合用，能增強抗菌作用。
4.本品與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

藥物過量目前尚無任何關(guān)于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應(yīng)發(fā)生。

藥理毒理本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T細(xì)胞成熟，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如：α、γ干擾紊、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細(xì)胞免疫功能的作用。

藥代動力學(xué)本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝鋁塑包裝。
1.5mg 15片/板，每盒1板；
2.15mg 12片/板，每盒1板；12片/板，每盒2板；16片/板，每盒1板。

有效期36個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1 -(X-001)-2002Z1