醋氯芬酸分散片,適應(yīng)癥為骨關(guān)節(jié)炎、炎風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
成 份本品主要成份醋氯芬酸。
化學名:2-[(2.6—二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸
分子式:C16H13Cl2NO4
分子量:354.19
性狀本品為白色或類白色片。
適應(yīng)癥骨關(guān)節(jié)炎、炎風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。
用法用量溫水分散后,或直接口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。成人每日兩次,每次1片(100mg)或遵醫(yī)囑。每日推薦最大劑量為4片。
不良反應(yīng)據(jù)國外研究資料報道: 主要出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。 1.常見(>1/100) 胃腸道系統(tǒng)失調(diào):消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽:肝酶升高。 2.偶見(1/100~1/1000) 一般:頭暈。 胃腸道系統(tǒng):脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營養(yǎng):尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(99.7%)。醋氯芬酸透進滑膜液,其濃度達血漿藥物濃度的60%。分布容積近30L。 3.排泄:平均血漿消除半衰期為4~4.3小時,清除率約為5L/h。近2/3藥物主要以結(jié)合形式的羥基化代謝物通過尿排泄,原型藥物僅占藥物劑量的1%。 醋氯芬酸很可能通過CYP2C9代謝為4-OH醋氯芬酸,其臨床活性極微,在許多代謝物中,已檢測到雙氯芬酸和4-OH雙氯芬酸。 4.在病人中的特征: 未檢測到在老年人中醋氯芬酸藥代動力學特征的改變。 肝功能下降患者單劑量口服醋氯芬酸后,可檢測到醋氯芬酸清除率減慢。每天一次,每次100mg,重復(fù)服藥,輕到中度肝硬化患者藥代動力學參數(shù)與正常人之間沒有區(qū)別。1