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[科普中國]-復(fù)方氨基酸注射液(18AAⅡ)

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復(fù)方氨基酸注射液(18AAⅡ),適應(yīng)癥為對于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營養(yǎng),以及營養(yǎng)不能滿足需要的患者,可靜脈輸注本品以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要。

成份本品為復(fù)方制劑,每瓶中組份為:

本品輔料為焦亞硫酸鈉和注射用水,用適量冰醋酸調(diào)節(jié)pH。

性狀本品為無色至微黃色的澄明液體。

適應(yīng)癥對于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營養(yǎng),以及營養(yǎng)不能滿足需要的患者,可靜脈輸注本品以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要。

規(guī)格按總氨基酸計(jì)
(l) 250 ml:12.5g
(2) 500 ml:25g
(3) 250 ml:21.25g
(4) 500ml:42.5g
(5) 250ml:28.5g
(6) 500ml:57g

用法用量成人:根據(jù)病人的需要,每24 小時(shí)可輸注本品500 ~2000ml。每日最大劑量:按體重,5%為一日50ml/kg;8.5%為一日29 ml/kg ; 11.4%為一日23 ml/kg,約合一日輸入0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15~0.2 g氮/kg。
新生兒和兒童:遵醫(yī)囑使用。
本品5%與8.5%可經(jīng)中心靜脈或周圍靜脈輸注,11.4%單獨(dú)使用須經(jīng)中心靜脈輸注,但與其它營養(yǎng)制劑混合使用也可經(jīng)周圍靜脈輸注。使用本品時(shí)輸注速度應(yīng)緩慢。一般本品5 % 1000ml的適宜輸注時(shí)間為5~7小時(shí),約每分鐘35~50滴;本品8.5 %或11.4 % l000ml 的適宜輸注時(shí)間為至少8小時(shí),約每分鐘30~40 滴。
本品和脂肪乳注射液(如:英脫利匹特)可通過Y型管混合后輸入體內(nèi),兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時(shí),可降低本品的滲透壓,從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注而可能發(fā)生的血栓性靜脈炎,同時(shí)應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。
為使氨基酸在體內(nèi)被充分利用并合成蛋白質(zhì),應(yīng)同時(shí)給予足夠的能量(如:脂肪乳注射液和葡萄糖注射液)、適量的電解質(zhì)和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150:1。

不良反應(yīng)極個(gè)別病人可能會(huì)出現(xiàn)惡心、面部潮紅、多汗。同所有的高滲溶液一樣,從周圍靜脈輸注時(shí)(尤其本品11.4 % )有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎。本品輸注過快或給肝腎功能不全患者使用時(shí),有可能導(dǎo)致高氨血癥和血漿尿素氮的升高。
由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉,因此偶有可能會(huì)誘發(fā)過敏反應(yīng)(尤其哮喘病人)。

禁忌肝昏迷和無條件透析的尿毒癥患者以及對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)肝腎功能不全者慎用。
開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。

兒童用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老年用藥未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過量未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理毒理本品可提供完全、平衡的18 種必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要.改善氮平衡。

藥代動(dòng)力學(xué)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏置5 ~25 ℃遮光,密閉保存。

包裝鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。
5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
8.5%: 250ml/瓶,500ml/瓶;
11.4%:250ml/瓶,500ml/瓶。

有效期24個(gè)月。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-004-20111