注射用胸腺肽,適應(yīng)癥為用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:1.各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等;4.各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用并用;5.紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等;6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;7.病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等;8.老年性早衰、婦女更年期綜合征等;9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等;10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
成份本品主要成份:從健康小牛胸腺中提取的胸腺a1及其他小分子多肽。
輔料為甘露醇和亞硫酸氫鈉。
性狀本品為類白色或微黃色凍干品。
適應(yīng)癥用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括:
1.各型重癥肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等;
2.帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳濕疣等;
3.支氣管炎、支氣管哮喘、肺結(jié)核、預(yù)防上呼吸道感染等;
4.各種惡性腫瘤前期及化療,放療合用并用;
5.紅斑狼瘡、風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性疾病、強(qiáng)直性脊柱炎、格林巴利綜合征等;
6.再生障礙性貧血、白血病、血小板減少癥等;
7.病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、過敏性鼻炎等;
8.老年性早衰、婦女更年期綜合征等;
9.多發(fā)性癤腫及面部皮膚痤瘡等,銀屑病、扁平苔癬、鱗狀細(xì)胞癌及上皮角化癥等;
10.兒童先天性免疫缺陷癥等。
規(guī)格(1)5mg;(2)10mg;(3)20mg;(4)30mg;(5)40mg;(6)50mg;(7)60mg;(8)80mg。
用法用量皮下或肌內(nèi)注射。一次10~20mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于2ml滅菌注射用水或0.9%氯化鈉注射液。
靜脈滴注。一次20~80mg,一日1次或遵醫(yī)囑。溶于500ml 0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液。
兒童使用:常用肌內(nèi)注射,劑量視兒童年齡、體重和病情而定。如對(duì)胸腺發(fā)育不全癥患兒,每天1mg/kg,癥狀改善后,改維持量為每周1mg/kg,可長(zhǎng)期應(yīng)用作替代性治療。治療8個(gè)月至12歲小兒反復(fù)呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1個(gè)月后改為1周2次,每次5mg。治療期間如遇發(fā)熱、呼吸道感染,在抗細(xì)菌抗病毒治療的同時(shí)療程繼續(xù),3個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。
不良反應(yīng)尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。
禁忌1.皮內(nèi)敏感試驗(yàn)陽性反應(yīng)者禁用。
2.對(duì)本品過敏者禁用。
注意事項(xiàng)1.對(duì)于過敏體質(zhì)者,注射前或治療終止后再用藥時(shí),需做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)(配成25μg/ml的溶液,皮內(nèi)注射0.1ml),陽性反應(yīng)者禁用。
2.本品溶解后,如出現(xiàn)渾濁或絮狀沉淀物等異常變化,禁止使用。
3.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥見用法用量。
老年用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不明確。
藥物過量尚不明確。
藥理毒理本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使T淋巴細(xì)胞成熟。
藥代動(dòng)力學(xué)尚不明確。
貯藏密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
包裝管制瓶:(1)5×5mg/支/盒;(2)5×10mg/支/盒;(3)5×20mg/支/盒;(4)5×30mg/支/盒;(5)5×40mg/支/盒;(6)5×50mg/支/盒;(7)3×60mg/支/盒;(8)3×80mg/支/盒;
有效期36個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-044-20001