[科普中國(guó)]-七氟烷

七氟烷，全身麻醉。

成份化學(xué)名稱：1,1,1,3,3,3-六氟-2-（氟甲氧基）丙烷
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C4H3F7O
分子量：200.05

性狀本品為無色澄清的液體，易揮發(fā)，不易燃。

適應(yīng)癥全身麻醉。

規(guī)格250ml。

用法用量誘導(dǎo)
以七氟烷和氧氣或氧氣·氧化亞氮混合誘導(dǎo)。另外也可以在給予睡眠量靜脈麻醉劑后，以七氟烷和氧氣或氧氣
氧化亞氮混合誘導(dǎo)。本品通常誘導(dǎo)濃度為0.5～5.0%。
維持
通常并用氧氣或氧氣·氧化亞氮混合，根據(jù)患者的情況，采用最小的有效濃度維持麻醉狀態(tài)，通常濃度為4.0%以下。

不良反應(yīng)到批準(zhǔn)上市時(shí)為止的1364例患者中，出現(xiàn)不良反應(yīng)178例（13.0%），包括血壓下降（2.7%）、心律失常（2.9%）、惡心嘔吐（3.7%）。批準(zhǔn)后6年調(diào)查6999例使用病例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)234例（3.3%），主要是血壓下降（1.7%）、肝功能異常（1.1%）、心律失常（0.4%）、血壓上升（0.3%）、惡心嘔吐（0.2%），與批準(zhǔn)前相比沒有顯著變化。
1.嚴(yán)重不良反應(yīng)
(1) 惡性高熱（0.1%以下）：一些病人可能出現(xiàn)嚴(yán)重惡性高熱，并伴隨以下癥狀，如呼氣末CO2濃度增加、心動(dòng)過速、心律失常以及不明原因的血壓波動(dòng)、過度呼吸；早期癥狀如CO2吸收劑的異常過熱和急劇變色、體溫急劇上升、肌強(qiáng)直、血液暗紅色（發(fā)紺）、出汗、酸中毒、高鉀血癥、心搏驟停、肌紅蛋白尿（紅葡萄酒色尿）。在使用本品時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)這些癥狀，必須立即停止給藥，并采取適當(dāng)措施，如靜脈注射丹曲洛林鈉，全身降溫，純氧過度換氣，糾正酸堿平衡等。由于這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)在麻醉之后，應(yīng)特別注意患者的狀態(tài)。另外，本癥還可能繼發(fā)腎衰竭，必須維持尿量。
在臨床研究中，有一例惡性高熱的報(bào)道。另外，已經(jīng)有惡性高熱的上市后報(bào)告 ，其中一些病例已經(jīng)死亡。
(2) 橫紋肌溶解癥（發(fā)生頻率不明）：以肌肉疼痛、無力、CK（CPK）上升、血中或尿中肌紅蛋白上升為特點(diǎn)。也可能發(fā)生與橫紋肌溶解癥相關(guān)聯(lián)的高鉀血癥、心臟驟?；蚣毙阅I功能衰竭和其它嚴(yán)重腎功能紊亂。在這種情況下必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br /> (3) 休克、類過敏癥狀（發(fā)生頻率不明）：可能出現(xiàn)休克和類過敏癥狀，要仔細(xì)觀察，發(fā)現(xiàn)血壓降低、心動(dòng)過速、皮膚發(fā)紅、蕁麻疹、支氣管哮喘樣發(fā)作、全身紅潮、面部浮腫等異常情況時(shí)，必須停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br /> (4) 驚厥和不隨意運(yùn)動(dòng)（發(fā)生頻率不明）：在圍手術(shù)期要注意觀察可能發(fā)生的驚厥和不隨意運(yùn)動(dòng)（主要是肌陣攣樣運(yùn)動(dòng)）。發(fā)現(xiàn)任何異常應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧鐪p少劑量，停止給予七氟烷或其它伴隨用藥。
(5) 肝功能不全和黃疸（發(fā)生頻率不明）： 有肝功能不全報(bào)告，表現(xiàn)為AST（GOT）、ALT（GPT）和其它酶顯著升高。一旦發(fā)現(xiàn)任何異常應(yīng)恰當(dāng)處置。
(6) 嚴(yán)重心律失常（發(fā)生頻率不明）： 因?yàn)橛行牟E停，完全性房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過緩，室性早搏，室性心動(dòng)過速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動(dòng)的報(bào)告，故一旦發(fā)現(xiàn)任何異常應(yīng)當(dāng)采取恰當(dāng)處置，如減少劑量或停止給予七氟烷，除顫和心肺復(fù)蘇。
2.其他不良反應(yīng)

禁忌1.以前因使用鹵素麻醉劑而發(fā)生黃疸或無名發(fā)熱的患者 （可能會(huì)有同樣的癥狀出現(xiàn)）。
2.對(duì)本品的成分有過敏既往病史的患者。

注意事項(xiàng)1.慎重給藥（下列患者必須慎用）
(1)肝、膽疾患的患者（可能會(huì)使肝膽疾患加重）。
(2)腎功能障礙的患者（可能會(huì)使腎功能惡化）。
(3)高齡患者（請(qǐng)參照【老年用藥】）。
(4)靜脈注射琥珀酰膽堿后出現(xiàn)肌強(qiáng)直者（ 可能發(fā)生惡性高熱）。
(5)惡性高熱家族史（ 可能發(fā)生惡性高熱）。
(6)癲癇病史（ 可能會(huì)出現(xiàn)驚厥）。
(7)心臟病和心電圖異常的患者（ 曾有心臟驟停，房室傳導(dǎo)阻滯，心動(dòng)過緩，室性期外收縮，室性心動(dòng)過速（包括尖端扭轉(zhuǎn)）和心室顫動(dòng) 的報(bào) 告。請(qǐng)參照【不良反應(yīng)】）。
(8)中央軸空病、多軸空病及King Denborough綜合征的患者（這些患者可能發(fā)生惡性高熱，請(qǐng)參照【嚴(yán)重不良反應(yīng)】-（1））。
(9)肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者（這些患者可能發(fā)生惡性高熱和橫紋肌溶解癥，請(qǐng)參照【嚴(yán)重不良反應(yīng)】-（1）和（2））。
(10)接受含腎上腺素藥物的患者。[據(jù)報(bào)道，本品與含腎上腺素的藥物合用會(huì)增加心肌對(duì)腎上腺素的敏感性，可能會(huì)導(dǎo)致心動(dòng)過速、心律失常等] （請(qǐng)參照【藥物相互作用】）
2.重要的基本注意事項(xiàng)
(1)麻醉前禁食禁水。
(2)原則上需術(shù)前用藥。
(3)麻醉中和麻醉后保持呼吸道通暢，注意呼吸及循環(huán)變化。
(4)麻醉深度須控制在手術(shù)或檢查所需的最低限度。
(5)在使用高濃度藥物進(jìn)行誘導(dǎo)時(shí)須密切觀察患者的狀況，因?yàn)樵?異常 腦電圖和異常運(yùn)動(dòng)的報(bào)告，特別是在過度通氣時(shí)。
3.使用中的注意事項(xiàng)
(1)請(qǐng)由麻醉技術(shù)熟練的麻醉師使用。
(2)本品在封閉麻醉系統(tǒng)回路中接觸 二氧化碳吸收劑時(shí)會(huì)分解，請(qǐng)予注意。
(3)七氟烷的指示色為黃色。
(4)需要使用專用七氟烷揮發(fā)罐，提供正確濃度。
(5)麻醉液注入裝置的接口位于瓶頸部（環(huán)形接口連接揮發(fā)罐注入口）。
(6)干燥的二氧化碳 吸收劑 可能會(huì)導(dǎo)致過熱，國(guó)外有吸收劑起火的報(bào)告。因此要定期更換新的二氧化碳吸收劑，避免其過于干燥并注意吸收裝置的溫度。

孕婦及哺乳期婦女用藥1.尚未確立妊娠中給藥的安全性，對(duì)孕婦（3個(gè)月以內(nèi)）或有妊娠可能的婦女，只有治療上的益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能給藥。
2.七氟烷可松弛子宮肌肉，用于產(chǎn)科麻醉須小心觀察。

兒童用藥參見【藥理毒理】。

老年用藥1.老年患者術(shù)后易引起臨床檢查值一過性異常。
2.老年患者多數(shù)生理功能低下，容易發(fā)生不良反應(yīng)，所以應(yīng)慎重給藥。

藥物相互作用

藥物過量發(fā)生藥物過量或有發(fā)生藥物過量的跡象，應(yīng)該采取以下措施：停止七氟烷的應(yīng)用，保持氣道通暢，進(jìn)行純氧通氣，以及維持心血管穩(wěn)定。

藥理毒理1.麻醉作用
七氟烷對(duì)人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞內(nèi)濃度）如下表所示。

本品氣管刺激性較小，麻醉誘導(dǎo)和覺醒平穩(wěn)而迅速，麻醉深度容易調(diào)節(jié)。
2.對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的影響
麻醉中的腦波變化：快速誘導(dǎo)時(shí)，快速形成慢波，接著出現(xiàn)大而慢的波，其后變?yōu)橐约忓N波為主、混雜有慢波的腦波圖像。緩慢誘導(dǎo)時(shí)，隨著麻醉加深而出現(xiàn)快波，其后轉(zhuǎn)變?yōu)橐魂嚰忓N波為主的腦波圖像，再逐步混雜入慢波，最終與快速誘導(dǎo)波形相同。
3.對(duì)呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)的影響
隨著麻醉誘導(dǎo)，呼吸頻率增加，潮氣量減少。分鐘通氣量基本不變。麻醉深度與呼吸抑制基本平行?？赏ㄟ^輔助或控制呼吸保持合適的通氣量。麻醉后的呼吸抑制比氟烷輕。心率不變或有下降趨勢(shì)。誘導(dǎo)期間收縮壓下降，隨后趨于平穩(wěn)，極少出現(xiàn)心律失常。在狗的實(shí)驗(yàn)中，七氟烷增加心肌對(duì)腎上腺素敏感性，但比氟烷輕，而且對(duì)房室傳導(dǎo)幾乎無影響，尤其對(duì)希氏-普肯耶系統(tǒng)。

藥代動(dòng)力學(xué)1.體內(nèi)攝取量
肺胞內(nèi)濃度對(duì)吸入濃度的比例（FA/FI）比恩氟烷和氟烷要高。

給予手術(shù)患者一氧化氮、氧氣和氮?dú)饣旌蠚怏w（5：3：2），在1.1MAC下進(jìn)行1小時(shí)麻醉，患者體內(nèi)攝取量為703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。
2.血中濃度
健康成年人6人，給予2～4%的本品進(jìn)行誘導(dǎo)麻醉，在3%下維持麻醉1小時(shí)。動(dòng)脈血濃度顯示，吸入后15分鐘達(dá)到峰值359.8μmol/L，其后血中濃度基本保持不變。停止吸入后5分鐘的值為90.5μmol/L，降低到麻醉時(shí)的約1/3以下，60分鐘后為14.5μmol/L，迅速減到約1/20。

3.代謝和排泄
停止吸入后基本上通過呼吸迅速排泄，停止吸入后肺胞內(nèi)濃度迅速降低。
手術(shù)患者給予一氧化氮、氧氣和氮?dú)饣旌蠚怏w（5：3：2），在1.1MAC下進(jìn)行1小時(shí)麻醉時(shí)，3.3%有機(jī)和無機(jī)氟化合物在尿中排泄，代謝率很低。

貯藏避光、密閉、室溫保存。

包裝PEN瓶，琥珀色玻璃瓶，250ml/瓶。

有效期36個(gè)月（PEN瓶），60個(gè)月（玻璃瓶）

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)JX20070014(PEN瓶)
JX20010252(玻璃瓶)

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