[科普中國]-吸附無細胞百日咳疫苗

吸附無細胞百日咳疫苗，適應(yīng)癥為用于百日咳暴發(fā)流行時對兒童進行免疫接種，預(yù)防百日咳。

性狀本品系由百日咳桿菌培養(yǎng)物中提取的百日咳毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)，經(jīng)脫毒氫氧化鋁吸附后制成，為白色渾濁懸液，含防腐劑，放置后佐劑下沉，搖勻后即為均勻懸液。

作用與用途-預(yù)防用生物制劑本疫苗接種后，可使機體產(chǎn)生體液免疫應(yīng)答。接種對象為：3月～6周歲兒童。用于百日咳暴發(fā)流行時對兒童進行免疫接種，預(yù)防百日咳。

規(guī)格本品規(guī)格為每安額5m1。每個人用劑量0.5m1，含百日咳保護性抗原不低于15～18ugPN/m1，含百日咳效價不低于4.0IU。

免疫程序和劑量1．臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌肉注射。
2．免疫劑量
基礎(chǔ)免疫接種：自3月齡開始免疫，至12月齡完成3針免疫，每次注射0.5m1，每針間隔3～8周。
加強免疫接種：通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡進行，注射劑量為0.5m1。

不良反應(yīng)注射本品后一般無反應(yīng)，有的接種部位可有輕度紅暈、發(fā)癢、硬結(jié)或有低熱，一般無需特殊處理，即行消退，如有嚴重反應(yīng)及時診治。

禁忌1．癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾患者及抽風(fēng)史者禁用。
2．急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

注意事項1．使用時應(yīng)搖勻，如出現(xiàn)搖不散的凝塊、異物、安額有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)，標簽不清和過期失效者不可使用。
2．注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第二針時應(yīng)更換另側(cè)部位。
3．應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時急救用。
4．注射第一針后出現(xiàn)高熱、驚頒等異常情況者，不再注射第2針。

貯藏于2-8℃避光保存和運輸，不得凍結(jié)，有效期24個月，在盒簽(或瓶簽)標明的失效期前使用。

有效期有效期24個月，在盒簽(或瓶簽)標明的失效期前使用。1