[科普中國]-蘄蛇酶注射液

蘄蛇酶注射液，適應(yīng)癥為本品可用于急性腦梗塞的治療。

成份本品系從蘄蛇毒中提取的凝血酶樣酶。輔料為三羥甲基氨基甲烷、氯化鈉注射液。
分子量：27000±3000。

性狀本品為無色的澄明液體。

適應(yīng)癥本品可用于急性腦梗塞的治療。

規(guī)格1ml：0.75單位

用法用量本品每次0.75單位，溶于250ml或500ml滅菌生理鹽水中靜脈滴注3小時以上，每日一次，連用7-14天為一個療程；根據(jù)病情需要可重復一個療程。本品應(yīng)在醫(yī)生指導下使用。

不良反應(yīng)本品在常規(guī)治療劑量下可致血小板聚集功能明顯抑制，部分患者出現(xiàn)血小板計數(shù)減少，皮下及粘膜少量出血，停藥后可自行恢復。本品可引起過敏反應(yīng)如皮疹。

禁忌對本品成份過敏者、有出血傾向者或嚴重凝血障礙者、潰瘍病、肺結(jié)核病活動期均禁用。

注意事項1、肝、腎功能不良者應(yīng)慎用。
2、用藥前需做過敏試驗：取本品0.1ml，加滅菌生理鹽水至1ml，皮內(nèi)注射0.1ml，30分鐘后觀察，丘疹直徑超過15mm者判為陽性。
3、本品對血小板有一時性抑制作用，用藥期間應(yīng)定期檢查血小板計數(shù)，血小板降至正常以下，應(yīng)暫停使用，待恢復正?？芍貜褪褂?。再使用本品前仍須做過敏試驗。
4、過敏體質(zhì)者及對其他蛇酶制劑過敏試驗陽性者不宜使用。若有過敏反應(yīng)發(fā)生應(yīng)及時給予相應(yīng)處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦禁用。

兒童用藥尚不明確。

老年用藥尚不明確。

藥物相互作用尚不明確。

藥物過量尚不明確。

藥理毒理藥理學
本品作用于血漿纖維蛋白原，使其轉(zhuǎn)變?yōu)椴环€(wěn)定的纖維蛋白產(chǎn)物，后者易被纖溶酶降解為小分子肽，經(jīng)尿排出。用藥后可使血漿纖維蛋白原含量下降，凝血酶時間延長，優(yōu)球蛋白溶解時間縮短，血小板聚集功能受抑制及血小板數(shù)量下降；因而阻止血栓形成。其作用不受肝素影響。

藥代動力學本品經(jīng)靜脈注入大鼠后，迅速分布于腎、肝、肺、脾等血流豐富的組織，腎臟是其主要排泄途徑。一次靜脈給藥后，2小時腎臟含量最高，4小時腎、脾、肺、和肝含量仍高，心臟含量較少，其他組織未見分布。尿中含量高，膽汁中量少，說明本品主要自腎臟經(jīng)尿排出。本品不同劑量一次靜脈注入于人，具有二室開放模型的一級動力學消除的特征，其半衰期（t1/2β）15.95±2.41～19.73±4.28h；藥后4小時排出達高峰，藥后24小時尿中已檢測不出。

貯藏密閉，在4～10℃保存。

包裝包裝材料：低硼硅玻璃安瓿。 包裝規(guī)格：每盒10支。

有效期24個月

執(zhí)行標準國家藥品標準WS1-（X-087）-2004Z1