[科普中國]-新冠疫情下，如何快速地讓科研產(chǎn)物轉(zhuǎn)化為市場所需的產(chǎn)品？| 青年科學(xué)家沙龍基礎(chǔ)場

大家常說2020年是改變歷史的一年，新冠疫情在全世界肆虐。2020年9月17日，中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部舉辦了中國科協(xié)2020年中國科技峰會(huì)，主題為冠疫情背景下的基礎(chǔ)科學(xué)研究與成果轉(zhuǎn)化。

以下是美國耶魯大學(xué)免疫生物博士，匯鼎基石投資公司創(chuàng)始合伙人何欣的分享內(nèi)容。

感謝主辦方的邀請，很高興跟科學(xué)家們一起交流。SARS的時(shí)候，我在美國，遙遠(yuǎn)的看著北京城空蕩蕩的，大家都很恐慌，但我沒有切身的體會(huì)。新冠疫情開始的時(shí)候，我在歐洲休假，當(dāng)時(shí)還以為能休一個(gè)長假，但幸好那時(shí)候做了明智的決定——選擇回國，要不然今天可能回不來。新冠疫情初期，真的非?？只?。我在疫情期間出過一次差，飛機(jī)上基本沒人，切身感受到了停擺。

新冠病毒和流感病毒有什么不同呢？新冠病毒的傳播率 （RO） 比流感高。同時(shí)，新冠病毒的重癥是比較可怕的，帶有嚴(yán)重的呼吸窘迫癥，中國新冠患者進(jìn)入ICU的比例是4.7%，美國是2%，而流感出現(xiàn)重癥的比例在美國CDC上的顯示的是1%，所以這是倍數(shù)的翻倍。死亡率則更加可怕，流感的死亡率在千分之一，但是新冠的死亡率是2%到3%。所以大家對(duì)新冠產(chǎn)生了很大的恐懼，而且新冠病毒潛伏期長，容易變異。

新冠病毒示意圖 | pixabay

歷史上黑死病殺死了歐洲1/3的人口，同時(shí)，黑死病也推動(dòng)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，啟動(dòng)了歐洲文藝復(fù)興。最后，我們終于找到了黑死病的病因——鼠疫桿菌?？茖W(xué)家們今天已經(jīng)無法想象不戴手套、不戴口罩、不戴護(hù)目鏡解剖這些老鼠。

1918年爆發(fā)了西班牙大流感，那時(shí)候有5000萬到1億，甚至2億人死于流感，大家在忙著做口罩，隔離，這被認(rèn)為是一個(gè)很成功的公共衛(wèi)生案例。

我是學(xué)免疫的，深刻感受疫苗的重要性。天花作為全球唯一從地球上被根除的病毒，疫苗起了很大的作用。疫苗對(duì)人類最大的貢獻(xiàn)就是預(yù)防。

如果有了疫苗，新冠病毒也會(huì)消失嗎？| pixabay

新冠病毒也是要和我們長期共存的，那我們能做些什么？一是更好的管理新冠病毒帶來的一些重癥風(fēng)險(xiǎn)，比如說急性呼吸窘迫癥。另外，是更好地診斷新冠病毒的感染，讓人們早發(fā)現(xiàn)，早治療。三是個(gè)體的免疫保護(hù)，大家才可以更正常的工作和生活。

我們關(guān)注的前沿技術(shù)有免疫療法和基因細(xì)胞治療，包括外泌體的技術(shù)、mRNA的技術(shù)。危機(jī)也帶來了變革。每個(gè)科學(xué)家做的非常前沿的技術(shù)，我們?nèi)绾文茏プ∵@個(gè)機(jī)會(huì)在臨床上帶來變革的價(jià)值。

危機(jī)帶來機(jī)會(huì)。我們看到美國FDA在新冠期間加速了侯選藥進(jìn)入臨床。現(xiàn)在正在開發(fā)的新冠藥物有640多個(gè)，進(jìn)入臨床的有361個(gè)。只要藥物跟新冠有一些關(guān)系就可以快速進(jìn)入臨床，大大加快了從動(dòng)物到臨床的轉(zhuǎn)化周期，監(jiān)管機(jī)構(gòu)給了非常好的政策。

圖片 | pixabay

中國也啟動(dòng)了應(yīng)急審批的工作，基本上藥監(jiān)系統(tǒng)做到 能收盡收，隨到隨批 ，第一時(shí)間納入疫情的審批通道。

我們也是有幸在這個(gè)過程中支持再生醫(yī)學(xué)技術(shù)在新冠的應(yīng)用。王博士做的是iPSC誘導(dǎo)的心肌細(xì)胞，做的很好，用來治療心衰的，心衰晚期基本沒有有效治療的方式。在江蘇省人民醫(yī)院治療了兩例病人，這兩個(gè)嚴(yán)重的心衰中末期病人一年后康復(fù)出院了，5月份《自然》雜志也報(bào)道了這件事。江蘇馳援黃石抗擊疫情的時(shí)候，王博士就將iPS誘導(dǎo)的間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)用在新冠的治療中，取得了良好的效果。因?yàn)樾鹿谧詈笃鋵?shí)是免疫失調(diào)、免疫過激，免疫系統(tǒng)失去平衡的時(shí)候會(huì)傷害自身。當(dāng)時(shí)我也跟他說，其實(shí)國家在新冠期間可以加速審批，他也希望在炎癥這個(gè)方向向臨床推進(jìn)。

臨床轉(zhuǎn)化需要很多方面的資源。怎么能夠快速推進(jìn)呢？藥物安全性評(píng)價(jià)分為急性、亞急性和長期三種。做長期的安評(píng)肯定是趕不上這次的機(jī)會(huì)。雖然我們是資本方，但是在行業(yè)里有十多年累積的資源，我們幫他們跟藥監(jiān)相關(guān)專家請教，了解到長期藥物安全性評(píng)價(jià)可以先免去。另外就是藥效的部分，之前的藥效沒有哪個(gè)CRO做過新冠這么強(qiáng)傳染性的病毒，那么怎么做動(dòng)物體內(nèi)的藥效的評(píng)估，同樣我們跟相關(guān)藥監(jiān)專家交流，只要先做類病毒就可以。這樣可以加速IND申報(bào)。

圖片 | pixabay

另外，我們看到IVD診斷也有快速的核酸抗體試劑盒獲批，中國有44個(gè)產(chǎn)品，我看到前幾個(gè)公司抓住機(jī)會(huì)的，比如說之江生物，凈利潤從3000多萬漲到4.28億，同比增長1259.16%；圣湘生物同比增長快100倍；達(dá)安基因，今年上半年賺的業(yè)績就是過去七年業(yè)績的總和。當(dāng)然，也有沒抓住機(jī)會(huì)的，安圖生物其實(shí)是業(yè)內(nèi)質(zhì)量非常好的一個(gè)企業(yè)，受新冠影響，凈利潤下降了14.4%；熱景生物剛上科創(chuàng)板，也受新冠影響，下降了。所以 危機(jī)中有機(jī)會(huì)，看你怎么去抓住這個(gè)機(jī)會(huì) 。

新冠的檢測到今天還是有需求的。當(dāng)時(shí)我們出差的時(shí)候都要做核酸才可以離開北京，那時(shí)候也有很多人問能不能當(dāng)天做檢測第二天拿到結(jié)果，不用等三四天，甚至我們跟國際交流的時(shí)候，也希望能兩三個(gè)小時(shí)，飛機(jī)起飛前就可以做檢測的。

還有對(duì)高靈敏度的需求。假陰性可以傳播，是很恐怖的事情；假陽性就被隔離起來，也是很恐怖的事情。還有低成本的需求，其實(shí)現(xiàn)在成本已經(jīng)有幾十元的了。

我們專注已久的基因這個(gè)領(lǐng)域。國內(nèi)厲害的基因編輯相關(guān)的科研人員，比如說黃行許教授，在國際上是第一梯隊(duì)的基因治療單堿基編輯領(lǐng)軍型人物，就有開發(fā)CRISPER技術(shù)新冠檢測試劑盒。

基因示意圖 | pixabay

CRISPR有一個(gè)好處是它的靈敏度很高。CRISPR對(duì)10^-18M濃度的靶核酸分子進(jìn)行高效擴(kuò)增檢測。另外CRISPR提高了特異性，這是恒溫PCR的一個(gè)很大的問題。所以它在流感、新冠，包括非洲豬瘟的檢測，可以發(fā)揮重要作用。

從2017年開始，大家做的很多研發(fā)都到了全球第一流，自主創(chuàng)新，但是從研發(fā)到轉(zhuǎn)化再到臨床應(yīng)用，其實(shí)很多都沒有轉(zhuǎn)化成功。為什么呢？一開始發(fā)現(xiàn)一個(gè)新的靶點(diǎn)、機(jī)理，是有價(jià)值的，但是到做臨床開發(fā)，按游戲領(lǐng)域的叫法是失血的過程，都是負(fù)現(xiàn)金流。接著臨床推到三期，還要量產(chǎn)，成本是不是可控，是不是可以大規(guī)模的生產(chǎn)。再接著，拿證。到現(xiàn)在為止都是負(fù)現(xiàn)金流，銷售前期的時(shí)候還得投入，還得失血。直到有一定規(guī)模，比如進(jìn)入醫(yī)保，你才有持續(xù)的現(xiàn)金流。所以這個(gè)周期長。醫(yī)學(xué)是這么一個(gè)長的流程，需要很多的資源，怎么能把多個(gè)資源匯集到一塊，加速科技成果的轉(zhuǎn)化，是一個(gè)重要問題。

技術(shù)是基石，不光是實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)，還有工業(yè)化的技術(shù)。另外，執(zhí)行團(tuán)隊(duì)也非常重要。今天的行業(yè)競爭非常激烈，研發(fā)、GLP、申報(bào)、臨床生產(chǎn)、運(yùn)營管理、CEO、團(tuán)隊(duì)等等一定要跑得快。我們看到很多科學(xué)家喜歡用自己的學(xué)生來做一個(gè)公司，有的時(shí)候遇到一個(gè)挑戰(zhàn)，開始研發(fā)的早，最后反而落后了。所以一定要各個(gè)環(huán)節(jié)跑得快。

團(tuán)結(jié)一致 | pixabay

資本起到了雪中送炭的作用，就像打仗的時(shí)候糧草一定要備齊。但不僅是資本，還要有資源。 專業(yè)的資本起的是一個(gè)杠桿的作用 ，幫你把很多資源匯集到一塊，起到加速的作用。

匯鼎基金投資全球的技術(shù)創(chuàng)新，發(fā)揮中國的優(yōu)勢。中國的市場今天足以支持這些創(chuàng)新，我們一起努力用好中國的臨床資源，做產(chǎn)業(yè)布局。

我之前在鼎暉投資。鼎暉在農(nóng)業(yè)消費(fèi)品領(lǐng)域起步早，也做得非常好，扶持了蒙牛、雙匯等全球巨頭。醫(yī)療生物今天到了這個(gè)階段，我們渴望扶持前沿生物技術(shù)。我們期待以投資為杠桿，助力前沿的技術(shù)快速轉(zhuǎn)化到臨床，形成有價(jià)值的產(chǎn)品。把產(chǎn)業(yè)鏈上下游的資源匯聚到所投的企業(yè)，成長為在中國和在全球都有影響力的企業(yè)。

新冠帶來了危機(jī)，也帶來機(jī)會(huì)。

謝謝大家。

作者：何欣

編輯：小米 劉天昊 夏曉茜

排版：夏曉茜

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