[科普中國]-焦紅：食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題

人民網(wǎng)北京9月18日電 （曾璇） 9月14-15日，以“質(zhì)量安全與創(chuàng)新發(fā)展”為主題的第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅出席會議并作主旨演講。

焦紅指出，食品藥品安全是重大的民生和公共安全問題，黨中央、國務(wù)院高度重視，強調(diào)要用“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”確保食品藥品安全，充分體現(xiàn)了食品藥品監(jiān)管工作在黨和政府工作中的重要地位，進一步表明了黨中央、國務(wù)院保障人民群眾飲食用藥安全的堅強決心，更是做好食品藥品監(jiān)管工作的重要保障。

焦紅表示，科學決策是科學監(jiān)管的重要基礎(chǔ)；深化審評審批制度改革是科學監(jiān)管的必然要求；強化上市后監(jiān)管是科學監(jiān)管的重要體現(xiàn)；推進信息公開是科學監(jiān)管的重要手段。

焦紅強調(diào)，7月19日，中央全面深化改革領(lǐng)導小組會議審議通過《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，對進一步深化改革提出了新要求。國家食藥監(jiān)總局將按照改革要求，繼續(xù)鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，進一步滿足臨床使用需求。努力建設(shè)一支以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充的高水平檢查員隊伍。并將進一步充分發(fā)揮政府網(wǎng)站的強大服務(wù)功能，提高信息發(fā)布質(zhì)量，增加政策解讀的主動性、及時性，促進信息資源共享。

本次大會上，醫(yī)藥企業(yè)代表宣讀了“做守法楷模 創(chuàng)誠信企業(yè)”百家企業(yè)誠信宣言。在主論壇環(huán)節(jié)，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計生委、人社部、工信部等部門的相關(guān)負責人以及國內(nèi)外專家學者，針對當前藥品監(jiān)管改革措施、醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中面臨的熱點難點問題進行解讀和研討。大會同時設(shè)立了“食品藥品監(jiān)管理念與實踐創(chuàng)新”、“生物制品監(jiān)管制度改革與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”、“藥品流通監(jiān)管制度改革與促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展”、“藥包材與藥用輔料政策改革及技術(shù)創(chuàng)新”等4個專題論壇。

在“食品藥品監(jiān)管理念與實踐創(chuàng)新”專題論壇上，天津市場監(jiān)管委副主任郭成明結(jié)合我國藥物臨床實驗監(jiān)管面臨的現(xiàn)狀與問題，作了以“網(wǎng)絡(luò)信息化技術(shù)在藥物臨床實驗監(jiān)管中的應(yīng)用”為主題的報告，重點介紹了通過藥物臨床實驗網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)管系統(tǒng)對藥品臨床試驗數(shù)據(jù)信息化管理的情況。郭成明表示，該系統(tǒng)是2008年受原國家食品藥品監(jiān)管局的委托著手研究的，迄今已有10年。通過該系統(tǒng)，實現(xiàn)了臨床試驗全程監(jiān)管、信息互通共享，規(guī)范了臨床試驗研究行為，將臨床試驗數(shù)據(jù)集中采集存儲、查閱；提供了及時動態(tài)可靠數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)可溯源，杜絕數(shù)據(jù)造假。

天津GCP信息化實施工作領(lǐng)導小組專家、天津市腫瘤醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)辦閻昭主任也表示，從臨床試驗機構(gòu)應(yīng)用與部署該系統(tǒng)的效果看，其簡化了機構(gòu)管理流程，規(guī)范了GCP監(jiān)管體系和標準操作流程，提高了臨床試驗的研究質(zhì)量，縮短了臨床試驗研究時間。