國內(nèi)新型冠狀病毒的防控戰(zhàn)役已經(jīng)曙光初現(xiàn)了,防控態(tài)勢繼續(xù)保持著以往的力度。奮戰(zhàn)在一線的廣大醫(yī)務(wù)工作者發(fā)揚(yáng)了特別能吃苦,特別能戰(zhàn)斗的精神,發(fā)揮火線上中流砥柱的作用,全力以赴救治患者??茖W(xué)家們正在尋找有效的治療手段,除了對特效藥物的篩選外,新冠病毒疫苗的研發(fā)也在如火如荼的進(jìn)行中。疫苗為何受萬眾矚目?新冠病毒疫苗如何研發(fā)?本期的科普將為您一一解答。
一、疫苗的重要性
對于普通人群而言,新冠病毒是一種全新的病毒,人體從未識別過。首先,新冠病毒會攻破第一道防線(如粘膜)進(jìn)入人體,隨后對吞噬細(xì)胞等第二道防線發(fā)起進(jìn)攻。在此之后,淋巴細(xì)胞方可識別這種病毒的特征,然后組織體內(nèi)的特異性免疫系統(tǒng)發(fā)動反攻。由于特異性免疫系統(tǒng)的響應(yīng)速度慢上了“半拍”,新冠病毒已經(jīng)在體內(nèi)形成一定規(guī)模。免疫系統(tǒng)在此時反攻病毒時,可能會同時殺傷體內(nèi)大量受感染的細(xì)胞,引發(fā)多器官的炎癥反應(yīng)。
如果能將免疫識別的關(guān)口前移,在人體新接觸到新冠病毒后,特異性免疫系統(tǒng)即可在小范圍內(nèi)殺滅病毒,便能夠起到“不戰(zhàn)而屈人之兵”的效果。而特異性免疫關(guān)口前移的關(guān)鍵,就在于新冠病毒疫苗的研發(fā)。健康人群在接種疫苗后,將普遍獲得對新冠病毒的識別能力與免疫能力,即使接觸到新冠病毒后也不會發(fā)病,從而使新冠病毒無所遁形。
疫苗學(xué)家張暉曾對疫苗技術(shù)如此評價:“眾人皆患同一傳染病,為一疫。用藥治,救一人偏安;用疫苗免疫,救眾人皆不病……疫苗者,不病而驅(qū)天下之病原;不疫,而絕天下人之疫患”。孫子曰:“不戰(zhàn)而屈人之兵,善之善者也。”疫苗能夠在發(fā)病前阻擊病毒,而不引起人員的病亡,是為大善。
二、疫苗的研發(fā)
疫苗的重要性如此之大,我們何時能夠用得上新冠病毒的疫苗呢?二月中旬時,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞表示,疫苗有望在18個月內(nèi)準(zhǔn)備就緒。確實,一份合格的疫苗,生產(chǎn)周期長達(dá)一年半載。新疫苗的生產(chǎn)的基本生產(chǎn)流程通常分為以下幾個步驟:1.實驗研究,完成對疫苗的設(shè)計和制造方案,探索疫苗的生物特征;2.小量試制,根據(jù)前期確定的方案進(jìn)行小批量樣本試制,并觀察該疫苗在鼠、兔、靈長類動物中的安全性和有效性;3.中間試制,形成完備的制造、檢驗和使用方案,并能夠擴(kuò)大樣本的生產(chǎn),并需要申請開展疫苗的三期臨床試驗(Ⅰ期為小范圍驗證疫苗在人體中的安全性,Ⅱ期為明確接種后人體的免疫應(yīng)答情況,Ⅲ期為設(shè)盲的隨機(jī)安慰劑對照試驗以判斷疫苗在大范圍人群中的有效性);4.試生產(chǎn)與正式生產(chǎn),完成臨床試驗后,經(jīng)國家批準(zhǔn),進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)。
3月16日,我國軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士的腺病毒載體疫苗率先完成了實驗研究與小量試制,獲批進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗階段。目前,已有多位志愿者接種了該疫苗,并接受為期6個月的臨床觀察。腺病毒載體疫苗是將新冠病毒的基因插入至腺病毒這個載體中,使腺病毒表達(dá)出新冠病毒的抗原而不產(chǎn)生新冠病毒的毒性,幫助人體識別并產(chǎn)生特異性免疫。因為陳薇院士團(tuán)隊具有成功研制埃博拉疫苗的前期基礎(chǔ),技術(shù)流程已經(jīng)相對成熟,能夠迅速完成疫苗設(shè)計,并開展中間試制。若臨床試驗順利,該疫苗能夠進(jìn)入試生產(chǎn),并能夠大規(guī)模在人群中應(yīng)用。
從目前疫苗研發(fā)進(jìn)度上來看,3月17日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會上表示,我國目前并行安排了五條技術(shù)路線,分別為滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗。各類技術(shù)路線進(jìn)展順利,大部分研發(fā)團(tuán)隊4月份都能完成臨床前研究,并逐步啟動臨床試驗??傮w上,我國疫苗研發(fā)處于世界前列,不會慢于國際同行。
安全性依然是疫苗檢驗的首要指標(biāo)。即使本次研發(fā)有審批部門全程跟蹤與溝通,距離重組蛋白疫苗的上市依然還有漫長的道路要走。尤其是在安全性于動物試驗中得到證實后,在試生產(chǎn)前,還需要進(jìn)行三期臨床試驗,逐步明確在各年齡段人群中的安全性和有效性。這樣看來,世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞所預(yù)估的一年半時間,非常有必要。但中國的疫苗研發(fā)技術(shù)進(jìn)步很大,有一批高水平研發(fā)團(tuán)隊攻關(guān),對此,我們也需要充滿信心。
國內(nèi)疫情局勢正慢慢轉(zhuǎn)好,援鄂醫(yī)療隊也在分批次返回。此時,疫苗作為全面戰(zhàn)勝新冠肺炎的終極武器,它的重要性將更加凸顯。相信疫情過后,大家能夠再次相約武漢共賞江漢美景、櫻花絢爛!